Medizinprodukte
ISO 13485
Ihr Weg zu sicheren Medizinprodukten
Die ISO 13485 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel dieser Norm ist es, Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, Risikominimierung und Erfüllung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte. Der Unterschied zu ISO 9001: Die ISO 13485 ist spezifischer für Medizinprodukte und enthält strengere Anforderungen an Bereiche wie Risikomanagement, Dokumentation und Mitarbeiterschulungen.
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